Cómo combinar ISO 13485 e ISO 14644 en una sola auditoría
ISO 13485 e ISO 14644 son estándares clave que regulan, respectivamente, los sistemas de gestión de calidad y las condiciones de ambientes controlados. Mientras que ISO 13485 se enfoca en la gestión de calidad y la consistencia en la fabricación de dispositivos médicos, la norma ISO 14644 establece los requisitos para mantener entornos de sala […]