Dispositivos Médicos

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Gestión de la calidad del proveedor – ISO 13485 dispositivos médicos

Gestión de la calidad del proveedor – ISO 13485 dispositivos médicos

ISO
En el competitivo mercado actual de dispositivos médicos, garantizar la excelencia en productos y servicios es de suma importancia para destacar. Esto es aún más crucial para las empresas que operan en la industria de dispositivos médicos, donde la calidad del producto tiene un impacto directo en la seguridad del paciente y el cumplimiento de […]
Mejores prácticas para prepararse ante una inspección de la FDA de su Dispositivo Médico y Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

Mejores prácticas para prepararse ante una inspección de la FDA de su Dispositivo Médico y Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

Auditorías de fábrica/Inspección de producto
La evaluación del sistema de gestión de calidad (QMS) de una empresa de dispositivos médicos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) puede ser un proceso desafiante. No obstante, al adoptar una preparación meticulosa y prestando atención a los detalles, puedes asegurarte de que tu empresa esté completamente lista para la inspección. […]